Anmälan och ansökan om tillstånd

7.1 Olika krav för verksamhetskategorierna F, L och R

Verksamhetskategorierna F, L och R är administrativa begrepp, som anger vilka anmälnings- eller tillståndskrav som gäller. Alla verksamheter med innesluten användning av GMM måste normalt vara anmälda till eller ha fått tillstånd från Arbetsmiljöverket. Men kraven är olika beroende på vilka risker verksamheterna utgör för hälsa och miljö. Reglerna om anmälan och tillståndsansökan finns i förordningen SFS 2000:271:

7.2 Blanketter för anmälan och tillståndsansökan

Vilka uppgifter som skall lämnas vid anmälan och ansökan om tillstånd finns i angivna i bilagorna 3-5, AFS 2011:2. Arbetsmiljöverket har tagit fram blanketter för att underlätta struktureringen för dokumentation av riskbedömning samt redovisning av skyddsåtgärder och andra uppgifter som skall lämnas vid anmälan och tillståndsansökning för innesluten användning av GMM. Dessa blanketter bifogas som bilagor till denna vägledning.

Blanketterna kan fyllas i som elektroniska dokument. Storleken på fälten för beskrivningar utökas när texten fylls i. Det är därför bäst att fylla i blanketterna direkt i datorn innan de skrivs ut. De ifyllda blanketterna kan skickas i elektronisk form till Arbetsmiljöverkets e-postadress.
Ansökningar, eller bilagor till ansökningar, i pappersform kan skickas till: Arbetsmiljöverket, 112 79 Stockholm.

Blankett anmälan av F-verksamhet [Word]
Vägledning till blanketten [PDF] 

Blankett anmälan av L-verksamhet [Word]
Vägledning till blanketten [PDF] 

Blankett anmälan av ny GMM-användning i L-verksamhet [Word]
Vägledning till blanketten av ny GMM-användning [PDF]

Uppdatering av tidigare lämnade uppgifter [Word] 

7.3 Vem lämnar uppgifterna?

Verksamhetsutövaren kan lämpligen samla in och lämna samtliga uppgifter för alla verksamheter, men underlaget tas fram på den nivå dit det organisatoriska ansvaret för egenkontrollen har delegerats eller hos den enskilde användaren.

7.4 Anmälan och tillstånd enligt AFS 2005:1

Tillstånd enligt AFS AFS 2005:1 behövs för verksamheter med användning av biologiska ämnen i riskklass 3 och 4 och användning av mer än 500 liters odlingsvolym med riskklass 2-organismer. De uppgifter som lämnas för ansökan om tillstånd för R-verksamhet enligt AFS 2000:5 kan i allmänhet också utgöra tillståndsansökan för tillstånd enligt AFS AFS 2005:1 men behöver kompletteras med ett skyddsombudsyttrande.
Anmälan för L-verksamhet kan också gälla som anmälan av ny verksamhet med riskklass 2-organismer enligt AFS AFS 2005:1.

Se också vägledning på ämnessidan om mikrobiologiska arbetsmiljörisker. Följ gärna checklistan för tillståndsansökan som finns i avsnittet om tillstånd och anmälan när Ni fyller i riskbedömningsblanketten (BA) för GMM som är humanpatogena. Ange helst på LV- eller RV-blanketten om Ni samtidigt vill anmäla eller söka tillstånd även enligt AFS 2005:1.

Nya verksamheter med användning av riskklass 2-organismer anmäls till Arbetsmiljöverket i distriktet där verksamheten bedrivs. Anmälan kan skickas till Arbetsmiljöverkets e-postadress.